平板離心機(jī)需要按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)也提出了要求，也要求對(duì)所有潔凈區(qū)的設(shè)備，都按照“說(shuō)明書”的要求潔凈，真正達(dá)到“說(shuō)明書”的要求，需要制藥機(jī)械廠家和制藥廠家的共同努力，由于介質(zhì)的應(yīng)用場(chǎng)合、工藝、理化性質(zhì)不同，對(duì)離心機(jī)提出了不同的要求，如防腐要求、防爆要求、介質(zhì)溫度、車間凈化水平等。下面就GMP應(yīng)用中的一些問(wèn)題進(jìn)行探討：

    1.氣密性要求的實(shí)現(xiàn)：

    制藥離心機(jī)，無(wú)論是非無(wú)菌藥品還是無(wú)菌藥品、醫(yī)藥中間體還是成品藥，在生產(chǎn)過(guò)程中都有很高的環(huán)境要求。在環(huán)境要求高的情況下，比如在無(wú)菌車間，有10000、100000等車間，良好的密封性能可以保持機(jī)器內(nèi)外部有效隔離。離心機(jī)內(nèi)腔的固、液、氣相不得污染車間環(huán)境，反之，操作人員和外界環(huán)境不得污染物料。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)訂貨時(shí)應(yīng)告知離心機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，并提出氣密性要求。制造商應(yīng)改進(jìn)離心機(jī)密封性能的設(shè)計(jì)，并在制造過(guò)程中充分體現(xiàn)。一般應(yīng)考慮以下幾部分：

    蓋的密封：

    由于蓋是可逆的，蓋與殼體的結(jié)合面應(yīng)采取可靠的密封措施。如果密封結(jié)構(gòu)或材料不能防止腐蝕，則可能導(dǎo)致液相和氣相泄漏，對(duì)環(huán)境和人身傷害

    密封槽結(jié)構(gòu)和密封條防腐性能的設(shè)計(jì)和選擇應(yīng)充分考慮密封性能和可靠性

    進(jìn)料管、沖洗管、沖洗管的安裝接口也應(yīng)采取可靠的密封措施，觀察鏡等附加裝置

    軸承位置的密封：

    對(duì)于主軸螺母和軸承位置的密封，以往傳統(tǒng)機(jī)床的密封措施相對(duì)簡(jiǎn)單，只能實(shí)現(xiàn)相對(duì)密封。例如，主軸螺母和主軸螺母與滾筒的結(jié)合面一般沒(méi)有密封圈。離心機(jī)在工作過(guò)程中，液相和氣相滲入主軸內(nèi)圈，造成主軸內(nèi)圈腐蝕，甚至進(jìn)入軸承，造成軸承損壞，影響機(jī)器的正常使用。上軸承蓋一般采用骨架密封結(jié)構(gòu)，但上軸承蓋與轉(zhuǎn)鼓錐孔之間部分外露，離心機(jī)內(nèi)腔中的氣相會(huì)對(duì)主軸外露表面造成腐蝕。制藥工業(yè)中使用的離心機(jī)分離的物料大多是有機(jī)溶劑或酸、堿、鹽等介質(zhì)。因此，訂購(gòu)設(shè)備時(shí)應(yīng)充分考慮這些零件的密封要求，應(yīng)設(shè)置動(dòng)密封或靜密封結(jié)構(gòu)，以滿足傳動(dòng)帶工作區(qū)域的密封要求

    傳統(tǒng)離心機(jī)的傳動(dòng)帶是開放的，僅在電機(jī)端部設(shè)置保護(hù)罩，主要是從安全角度提高其安全性。然而，摩擦產(chǎn)生的粉塵對(duì)環(huán)境的污染卻得不到控制。例如在潔凈區(qū)使用是不可行的，所以在潔凈區(qū)使用是不可行的，傳動(dòng)帶的工作區(qū)域必須密封，防止摩擦粉塵的泄漏

    其他部件（出料管、進(jìn)料管、出料斗等接口部件）：對(duì)于離心機(jī)的外管，如進(jìn)料管、沖洗管等，清洗管道等管道時(shí)，一般選用法蘭安裝方式，以保證接口的密封性能。對(duì)于某些清潔度要求較高的場(chǎng)合，接口應(yīng)選用衛(wèi)生型快開接口裝置，以便于清洗

    2.實(shí)現(xiàn)在線清洗的要求是在離心機(jī)內(nèi)腔設(shè)置一個(gè)清洗裝置。離心機(jī)可以在不打開蓋子的情況下或在操作過(guò)程中清洗離心機(jī)內(nèi)部看不見的表面

    一些主要產(chǎn)品為分離固相的用戶對(duì)固相有很高的要求。甚至在線清洗管清洗孔滴下的液相也不允許進(jìn)入固相。因此，在設(shè)計(jì)在線清洗管時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?duì)管內(nèi)進(jìn)行清洗

    3.防腐要求和表面處理

    材料的選擇是實(shí)現(xiàn)防腐性能和清潔度要求的關(guān)鍵。一般來(lái)說(shuō)，制藥行業(yè)應(yīng)選擇不銹鋼結(jié)構(gòu)。雖然有些外部零件與材料沒(méi)有直接接觸，但最好選擇不銹鋼材料，這樣更有利于表面清潔和潔凈車間的環(huán)境

    根據(jù)分離材料的腐蝕數(shù)據(jù)（化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等），選擇合適的材料，如304、321、316L、鈦等，或在與材料接觸的材料表面涂上塑料襯里、橡膠襯里或Halar涂層

    ，以消除管道可能造成的污染，對(duì)于清潔度要求高的管道，應(yīng)選擇衛(wèi)生級(jí)管道和衛(wèi)生級(jí)快速加載卡。對(duì)于一些與材料不直接接觸或只是起支撐作用的結(jié)構(gòu)件，也可采用不銹鋼襯里的制造形式。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中，過(guò)渡處應(yīng)盡量光滑，表面應(yīng)光滑，并消除衛(wèi)生死角、積液、積料等死角。所有不銹鋼表面應(yīng)打磨光滑

    4.空氣源

    離心機(jī)的氣動(dòng)元件，如氣動(dòng)刮板、氣體輔助刮板、氣體反沖裝置等，其動(dòng)力源為氣體（壓縮空氣或壓縮氮?dú)猓?，?yīng)進(jìn)行凈化，以確保藥物不受氣體中雜質(zhì)的污染

    當(dāng)氣源進(jìn)入離心機(jī)時(shí)，用戶應(yīng)設(shè)置油水分離器并經(jīng)常檢查，特別是在空氣濕度較高時(shí)。離心機(jī)配氣裝置中的油水分離器也應(yīng)經(jīng)常檢查，防止空氣中的水進(jìn)入氣缸和控制閥。配風(fēng)裝置中的油霧發(fā)生器應(yīng)經(jīng)常加注潤(rùn)滑油，以減少氣動(dòng)系統(tǒng)部件的磨損，降低工作阻力。